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龙游局开展医疗器械批发企业专项检查|天博体育app
时间:2021-03-21 来源:天博体育官网 浏览量 36203 次
本文摘要:99身体健康网报道,据浙江省食品药品监督管理局网站报道,为了整顿医疗器械市场秩序,保证医疗器械安全性有效,龙游局采取四种方式加强医疗器械杂货企业的监督和管理。

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99身体健康网报道,据浙江省食品药品监督管理局网站报道,为了整顿医疗器械市场秩序,保证医疗器械安全性有效,龙游局采取四种方式加强医疗器械杂货企业的监督和管理。一是防止超范围经营。细心比较企业证据和经营产品目录,拒绝企业在认定的经营范围内专门从事经营活动,根据经营实际,按规定程序处理相关变更申请,消除超范围经营不道德。

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二是防止非法购买渠道。检查企业供应商和采购商的资质资料、交易会计、库存状况和产品票据(随行发票)等,拒绝企业进行供应商和采购商的资质审查和申请。三是防止经营条件下降。到企业经营场所、仓库现场,检查设施设备的运营情况,比较是否维持申报时的条件,保证企业不再发生擅自变更的不道德。

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四是防止基本账目不完善。查阅企业采购销售遗书的内容,具体企业应对销售产品的品种、规格、批号、产地、采购部门、销售部门、产品登记证号等详细信息进行登记,便于追踪和质量追踪,保证质量安全性。五是加强长期管理。

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建立健全企业监督文件,详细记录现场检查情况并复印。宣贯医疗器械法律法规,指导企业围绕质量管理制度开展质量管理,积极开展医疗器械不当事件监测和报告工作等,引领企业良性经营。


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